历经七年持续积累，累计开展了十次药品集中采购项目，涉及435种各类药品，其中第11轮采购活动备受公众瞩目。本次集中采购究竟将如何满足公众的用药需求？又将引发哪些新的变革？以下内容将对此进行详尽阐述。
集采聚焦与初选
本次第十一批集中采购活动主要针对那些上市时间较长、临床应用经验丰富的“老药”，同时，对满足公众多样化、多层次用药需求的问题给予了更高的重视。截至目前，已有122种药品通过了初步筛选环节。然而，这仅仅是筛选工作的起始阶段，接下来还需要进行更为细致的筛选工作。该流程必须满足医保和自费药品分类后的市场竞争状况、采购资金额度等要求，并且需要广泛搜集并充分考虑到所有利益相关者的观点。
集采遴选门槛
在集中采购环节，一致性评价通过的仿制药企业占据核心地位。要想被纳入集采名单，首要条件是满足“7家或以上”的竞争格局要求国家卫生监督信息平台，这意味着参比制剂企业和通过一致性评价的仿制药企业数量至少要达到7家。紧接着，将执行更为严格的筛选流程，旨在确保入选药品的品质和竞争的公平性。
创新保护举措
自本年度开始，医保药品目录中涉及谈判的药品，其进入集中采购的时间节点将推迟至谈判协议整个有效期限。此举措旨在维护医药行业的创新动力，同时激励制药企业加大研发资金的投入，以期向患者提供更多新颖的治疗选择。
严格质量要求
本次第十一批集中采购对药品质量提出了更为严格的标准，要求企业具备至少两年的相关制剂生产历史，同时，必须确保“投标药品的生产线”在过去两年间未曾违反药品生产质量管理规范。这些规定的设立旨在确保药品质量，提升患者在使用药品时的安全感和信任度。
价格限制规定
行业内部竞争的加剧引发担忧，本次集中采购对企业的报价活动进行了规范。具体措施涵盖对价格差异管理规定的优化，摒弃了将最低报价作为唯一参照的做法。这一举措旨在有效遏制不正当的低价竞争行为国家卫生监督信息平台，确保市场秩序的合理性。
报量带量优化
本次集中采购对患者的用药需求及医疗机构的用药需求进行了深入的优化调整。在报量和带量环节中，特别增加了“按具体品牌报量”的选项，旨在更精准地对接医疗机构的实际需求与中选药品的匹配结果。此外，医疗机构有权根据自身实际情况调整报量，对于某些特定药品，可适当减少带量比例，从而扩大临床用药的选择范围。
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